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        1. 會員登錄|會員注冊 2021年7月12日 星期一

          華蘭股份:供應商依賴和經營劣跡不足懼 共同審評和帶量采購可致命

          ?如果說對單一供應商存在依賴和過往經營歷史有劣跡對華蘭股份經營的影響還停留于非實質性層面的話,那么,共同審評審批、一致性評價及藥品集中帶量采購等制度的出臺和實施,對華蘭股份生產經營有實質性影響,未來公司市場拓展和產品提價的壓力陡增。

          3月5日,江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司(下稱“華蘭股份”)創業板IPO已提交注冊,距正式上市僅一步之遙。據深交所官網披露,華蘭股份IPO申請于2020年7月6日獲得受理,8月1日獲深交所問詢。本次IPO擬募集資金5.5億元,其中3.5億元用于自動化、智能化工廠改造;0.6億元用于研發中心建設;1.5億元用于補充流動資金。

          招股書顯示,華蘭股份是專業從事直接接觸注射劑類藥品包裝材料的研發、生產和銷售,主要產品包括各類覆膜膠塞、常規膠塞等,并廣泛用于輸液、凍干、粉針、單抗、小水針、采血、中藥復方制劑等藥品制劑領域,保護藥物免受環境影響,并有助于維持藥物質量和安全。

          雖然華蘭股份已成功過會,但根據審核流程,還需證監會同意注冊才能夠成功上市。在審議會議中,上市委對藥物一致性評價及藥品集中帶量采購等制度的影響以及發行人是否存在對單一供應商的依賴等問題予以問詢。這些問題將會是證監會注冊審核的重要參考,也是決定華蘭股份IPO能否成功的關鍵。

          行業政策變化有實質性影響

          2015年至今,《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》《關于藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告》《關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告》等規范性文件先后出臺,將原有的藥包材獨立審批制度修改為共同審評審批制度。在共同審評審批制度下,藥品被視為原料藥、藥用輔料、藥用包裝材料共同組成的整體,將直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料等由單獨審批改為在審批藥品注冊申請時一并審評審批。

          這對華蘭股份拓展市場產生了較大的影響。在實施共同審評審批制度下,由于更換藥用膠塞供應商需重新啟動現場考察、穩定性實驗、資料報送等環節,評估周期長,更換成本較高,因此,制藥企業與藥用膠塞生產企業一旦完成共同審評審批,雙方將建立起較以往更為穩固的合作關系,但同時也會導致行業優勢企業之間的存量市場競爭更加激烈,通過開發客戶并搶占競爭對手市場份額的難度更高,不利于公司短期內快速搶占主要競爭對手的該部分存量市場的份額。如果公司未能很好地應對市場競爭環境,則可能導致無法保持現有的市場份額,從而對公司的盈利能力和業績持續增長產生不利影響。

          此外,為引導行業有序發展,國家發改委發布《產業結構調整指導目錄》,將“新建、改擴建藥用丁基橡膠塞、二步法生產輸液用塑料瓶”列為限制類;將“新型藥用包裝材料及其技術開發和生產”列為鼓勵類。對應華蘭股份產品,即常規膠塞屬于產業政策劃分的限制類產品,無法新建產能;覆膜膠塞是一類具有高阻隔性的新型藥用包裝材料,屬于產業政策中的鼓勵類產品。

          2018年、2019年和2020年,華蘭股份覆膜膠塞產品的銷售收入占比分別為45.79%、50.75%和46.30%,已成為公司的核心產品。但同時,常規膠塞作為性價比高、使用范圍廣的藥用膠塞品種之一,在滿足常規藥品相容性和質量要求的條件下仍然被普遍使用在眾多藥品制劑中,市場需求較大,因此,常規膠塞也是公司報告期內的主要產品之一。如果未來國家宏觀產業政策發生調整,或加大對常規膠塞的限制,則將對公司未來常規膠塞業務的發展造成一定程度的不利影響。

          不僅如此,隨著國家不斷深化醫藥行業改革、推行集中帶量采購等政策,終端藥品制劑的降價幅度較大,制藥企業也將逐步面臨成本壓力。藥品的降價可能將帶動產業鏈上游相關醫藥包裝材料整體價格水平的下降。另一方面,隨著同行業競爭對手研發水平的進步、類似高阻隔性、藥品相容性和穩定性較好的產品逐漸推出、市場競爭不斷加劇,華蘭股份藥用膠塞產品銷售價格存在下降的風險,從而導致公司毛利率和盈利能力受到不利影響。

          對單一供應商存在依賴

          招股書顯示,華蘭股份用于生產覆膜膠塞的高阻隔性膜材料主要為聚四氟乙烯/乙烯共聚物膜和聚四氟乙烯/六氟丙烯共聚物膜,均屬于一類含氟高分子膜材料。目前,能夠生產相關高阻隔性膜材料的企業數量較少。

          報告期內,華蘭股份向The Chemours Company Singapore Pte. Ltd.及其關聯主體(以下合稱“科慕公司”)采購的高阻隔性膜材料金額分別為2322.17萬元、2276.16萬元、3715.12萬元和1099.68萬元,各期占同類原材料的比例分別為99.28%、99.64%、98.50%和92.57%,整體比例較高。其他小金額的采購為通過科慕公司經銷商進行的臨時采購,或通過國內貿易商采購的法國圣戈班和日本旭硝子等其他含氟膜材料龍頭企業的小批量測試產品。

          發行人的高阻隔性膜材料主要向科慕公司采購,這主要是在前期生產合作過程中,科慕膜產品質量穩定,能夠滿足下游客戶的質量要求,因此公司與其保持了一貫合作。從報告期內的采購金額及占比來看,公司在高阻隔性膜材料的采購方面對科慕公司存在一定的依賴。

          華蘭股份也坦言,目前,鹵化丁基橡膠和高阻隔性膜材料的主要供應商仍集中在美國、日本、加拿大、新加坡、法國等國家,公司主要原材料供應存在一定程度的對外依存度。如果公司的重要原材料供應商出現較大的經營變化或外貿環境出現貿易摩擦等重大不利變化,導致相關原材料價格出現大幅波動或者供應不足的情況,則將對公司的成本控制和生產經營帶來不利影響,從而導致公司盈利能力受到重大不利影響。

          過往經營歷史有劣跡

          2017年,華蘭股份曾與子公司、控股股東華蘭機電之間存在無真實交易背景的票據往來,存在使用無真實貿易背景的應收票據進行融資情形,累計發生額高達1.39億元。無真實交易背景的票據融資會造成票據空轉,即簽發票據、貼現、將貼現資金作為保證金再開票據、再貼現,通過這樣的操作企業可以融出大量資金,若票據到期后,企業資金足夠支撐還款還好,一旦企業資金鏈出現問題,無法及時還款,則此筆錢將由銀行來墊付,給銀行造成重大損失。

          雖然華蘭股份稱,截至2017年12月末,相關銀行承兌匯票已全部到期,公司及其子公司均及時履行了付款義務,不存在票據逾期及欠息情況。上述票據融資WersdfzcxQZZX產生的債權債務均已履行完畢,公司未將票據貼現資金用于股權投資或者其他國家禁止生產、經營的領域和用途。

          但這種無真實交易背景的行為違反了《票據法》相關規定:票據的簽發、取得和轉讓應當遵循誠實信用的原則,具有真實的交易關系和債權債務關系。票據的取得必須給付對價,即應當給付票據雙方當事人認可的相對應的代價。

          對此,公司控股股東、實際控制人承諾,若公司因前述票據行為而受到主管政府部門的行政處罰或被要求承擔其他責任,公司控股股東、實際控制人將承擔該等損失或賠償責任或給予公司同等的經濟補償,保證公司及股東利益不會因此遭受任何損失。公司已針對票據管理制定了相關管理文件,并逐步完善票據臺賬的登記與票據的管理,執行嚴格的票據支付審批手續,并得到有效運行。因此,公司票據管理的內部控制不規范因素已基本消除并有效運行,以上事項對內部控制不存在重大影響。

          除此之外,華蘭股份早年還存在制造虛假材料申報高新技術企業的行為。據有關媒體報道,華蘭股份曾制作虛假申報材料,在政府部門主辦官員協助下成為高新技術企業,享受稅收減免,致使國家稅收損失超1800萬元。

          2017年3月,江陰臨港經開區經濟發展局優化發展科科員張福新涉嫌濫用職權、受賄罪被立案偵查,并采取強制措施。張福新被抓,其涉及的違規行為包括為華蘭股份提供便利。張福新在2003-2010年期間任江陰市申港鎮農村經濟服務中心主任,負責高新技術企業的申報、初審,產品、專利的申報,各類科技創新經費、補貼的申報等事宜。

          2008年,華蘭股份申報省高新技術企業,張福新明知該公司通過將交納社保員工數虛報為全體員工總數等手段制作虛假申報材料,不符合科技部、財政部、國家稅務總局于2008年1月1日頒布實施的《高新技術企業認定管理辦法》中申報企業大專以上學歷員工比例應占全部員工30%以上、研發人員比例占全部員工10%以上的要求。

          在此情況下,張福新理應認定初核不通過,但其工作嚴重不負責任,仍核定上報,致使華蘭股份申報成功,連續三年享受省高新技術企業稅收優惠減免,給國家稅收造成損失超1800萬元。

          綜上所述,共同審評審批、藥物一致性評價及藥品集中帶量采購等制度的出臺和實施,對華蘭股份生產經營產生了較大的影響,未來公司市場拓展壓力可能進一步增加,藥用膠塞產品銷售價格存在下降的風險;另一方面,公司對單一供應商存在一定的依賴,若重要原材料供應商出現較大的經營變化或外貿環境出現貿易摩擦等重大不利變化,將對公司的成本控制和生產經營產生不利的影響。早年,華蘭股份還存在利用無真實交易背景票據融資及制造虛假材料申報高新技術企業的行為,值得特別關注。

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